Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
CDIEFOR STRASBOURG
- Contrat
- CDI
- Durée de travail
- 39H/semaine Travail en journée
- Expérience
- 5 An(s)
- Qualification
- Cadre
- Secteur d'activité
- Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
- Code ROME
- H1206
- Code NAF
- 7490B
Description du poste
Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) VSI pour le secteur Pharmaceutique.
Vos missions :
Concevoir, développer et valider des solutions autour de la Vertical System Integration (VSI).
Définir et exécuter les stratégies de test : FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, CSV.
Participer aux revues d'architecture et garantir la conformité aux exigences système et réglementaires.
Élaborer et exécuter les plans de tests fonctionnels et les procédures d'intégration.
Collaborer étroitement avec les équipes matérielles, logicielles et qualité pour assurer la cohérence globale du produit.
Contribuer à l'amélioration continue des outils et méthodologies d'intégration.
Profil recherché :
- Formation de pharmacien ou ingénieur (Bac +5).
- Expérience minimum de 5 ans dans la validation des systèmes informatisés.
- Maitrises des référentiels et normes : GxP, 21CFR part 11ou GAMP5.
- Anglais courant.
Profil souhaité
- Permis
- B - Véhicule léger
- Déplacements
- 1
L'entreprise
EFOR STRASBOURG
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