Ingénieur Qualification et Validation - HVAC / Locaux / Equipements (H/F)

Ingénieur C&Q - Qualification HVAC & Locaux (H/F)
Jusque fin d'année 2026
Huningue (100% présentiel)
CDI / CDD / CDIc / Freelance

À propos de Nalys

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.

En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

Le poste :

Votre rôle / Contexte du projet

Nous recherchons un(e) Ingénieur C&Q pour intervenir chez un de nos clients pharma (production de médicaments formes sèches) dans le cadre d'un projet d'extension de bâtiment.
Ce projet comprend une zone de production, un magasin de stockage, un laboratoire de contrôle des matières premières, une zone administrative et l'ensemble des utilités associées.

Vos responsabilités

Vous serez en charge de la rédaction et de l'exécution des tests de qualification, principalement sur les HVAC et les locaux, en lien étroit avec les équipes internes du site.

-Rédiger la documentation de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
-Exécuter les tests de qualification et gérer les écarts éventuels
-Assurer le suivi des essais FAT et SAT
-Intégrer les livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
-Coordonner les entreprises impliquées et collaborer avec l'ensemble des parties prenantes
-Communiquer l'avancement, les problèmes et les risques, et proposer des solutions

Profil recherché :

Vous êtes la personne que nous recherchons si :

Vous êtes confirmé en CQV et avez une expérience majeure en HVAC et locaux (VSI et équipements étant un +)
Vous maîtrisez les étapes de qualification (QI, QO, QP) et la rédaction des documents associés
Vous maîtrisez la réglementation : 21 CFR Part 11, EU cGMP Annexe 11, analyse de risque (AMDEC / FMEA)
Vous savez lire et interpréter la documentation technique : plans PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture
Vous êtes à l'aise dans un environnement multi-intervenants et faites preuve de proactivité et de force de proposition
Vous communiquez couramment en français et en anglais professionnel (écrit et oral)

Les atouts de cette mission

Projet d'envergure : extension complète d'un bâtiment industriel pharmaceutique (production, stockage, laboratoire, utilités)
client pharmaceutique de référence de la région
Périmètre C&Q complet : de la DQ jusqu'aux QP, sur HVAC et locaux

Processus de recrutement

Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France